亚辉龙(688575.SH)：高敏肌钙蛋白I测定试剂盒取得医疗器械注册证
2023-09-08 16:41:39 格隆汇
(资料图)
格隆汇9月8日丨亚辉龙(688575.SH)公布，公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产品名称为高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)，用于体外定量测定人血清和(或)血浆中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
随着肌钙蛋白检测敏感性的不断提高，高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)的检测在临床实验室的广泛开展。与传统肌钙蛋白检测相比，hs-cTnI有助于探查既往易被漏诊的微小心肌损伤、更早期诊断AMI、更合理筛查心血管事件高危患者，优化临床治疗决策与预后评估。
截至目前，公司已先后取得146项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》(共254个发光试剂国内注册证)。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善了亚辉龙的心肌损伤/梗死类检测套餐。
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