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美国食品药品监督管理局(FDA)发布了美国首份针对致幻剂临床试验的指导草案。
在学界多年探索致幻剂治疗抑郁症、创伤后应激障碍(PTDS)等精神疾病后,6月下旬发布的《致幻剂临床研究注意事项行业指导文件(草案)》(下称“《草案》”)旨在规范相关研究,推动该领域的新药研发。
所谓致幻剂(Psychedelic Drugs),也称迷幻药,是一类能够改变感知、认知和情绪状态的药物。它们作用于中枢神经系统,引起人类感知和思维的临时改变,包括视觉和听觉上的扭曲、感官增强、情绪波动和意识的扩展。
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